成人久久18免费网,中文字幕精品,中文字幕最新中文字幕中文字幕

新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài)

什么時候需要申請醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查？什么時候需要申請醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查？有哪些減免流程？ 時間:2021/8/17 16:15:15 瀏覽量:2350
無源第二類醫(yī)療器械注冊典型型號選擇相關(guān)答疑無論是有源，還是無源醫(yī)療器械，典型型號選擇是一個需要提前籌劃的事項。本文為大家介紹有關(guān)無源第二類醫(yī)療器械注冊典型型號選擇相關(guān)答疑。 時間:2021/8/17 0:00:00 瀏覽量:2558
醫(yī)療器械CE認證之網(wǎng)絡(luò)安全要求歐盟醫(yī)療器械CE認證?有關(guān)網(wǎng)絡(luò)安全的指導(dǎo)原則：MDCG2019-16 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全指導(dǎo)原則 時間:2021/8/16 19:00:53 瀏覽量:3313
江西省醫(yī)療器械注冊人制度工作實施方案（試行） 2021年8月12日，江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于印發(fā)《江西省醫(yī)療器械注冊人制度工作實施方案（試行）》的通知，《江西省醫(yī)療器械注冊人制度工作實施方案（試行）》已經(jīng)2021年第5次局長辦公會議審議通過，正式進入試行。劃重點，是試行，不是試點哦！ 時間:2021/8/16 18:52:44 瀏覽量:2330
醫(yī)療器械注冊之可瀝濾物安全性評價對于醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，可瀝濾物在醫(yī)療器械產(chǎn)品與人體接觸并發(fā)揮作用的過程中，也或短期或長期地對人體產(chǎn)生包括生物安全性在內(nèi)的安全性方面危害，所以需要對醫(yī)療器械的可瀝濾物進行風(fēng)險評價。 時間:2021/8/15 15:07:11 瀏覽量:2333
醫(yī)療器械CE認證之Basic-UDI申請流程企業(yè)在申請醫(yī)療器械CE認證時，涉及到SRN碼、UDI、Basic-UDI等多個代碼，今天為大家科普Basic-UDI申請流程。 時間:2021/8/15 14:39:40 瀏覽量:5514
杭州江干錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準備事項杭州江干錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證前期準備事項 時間:2021/8/14 12:33:12 瀏覽量:2370
杭州濱江蕭山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準備事項（體外診斷試劑）杭州濱江蕭山醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證前期準備事項（體外診斷試劑） 時間:2021/8/14 12:30:48 瀏覽量:2516
2021年8月14日發(fā)布醫(yī)療器械注冊答疑2項 2021年8月14日，天津藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械注冊答疑2項，為大家解答有關(guān)醫(yī)療器械留樣及醫(yī)療器械注冊單元劃分事項。 時間:2021/8/14 0:00:00 瀏覽量:2597
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊證書補辦程序等5個工作程序的通知浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布第二類醫(yī)療器械注冊?證書補辦程序等5個工作程序的通知 時間:2021/8/12 0:00:00 瀏覽量:2895
完成醫(yī)療器械臨床試驗備案后，如需要變更如何辦理？醫(yī)療器械臨床試驗備案?變更辦理是近期客戶問到的高頻問題，因此，一并為大家科普一下。 時間:2021/8/12 11:21:52 瀏覽量:4971
上海第二類醫(yī)療器械注冊費用如何支付？上海第二類醫(yī)療器械注冊費用如何支付？ 時間:2021/8/12 11:11:20 瀏覽量:2334
新發(fā)布醫(yī)療器械注冊答疑2項醫(yī)療器械行業(yè)動態(tài)發(fā)展、醫(yī)療器械產(chǎn)品及技術(shù)動態(tài)變化，因此，醫(yī)療器械注冊答疑事項大家要動態(tài)持續(xù)關(guān)注。 時間:2021/8/11 10:29:11 瀏覽量:2182
國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品清單（2014-2021年）國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品清單（2014-2021年） 時間:2021/8/11 9:58:56 瀏覽量:4113
獨立軟件產(chǎn)品技術(shù)要求模板軟件產(chǎn)品技術(shù)要求模板、產(chǎn)品技術(shù)要求模板 時間:2021/8/9 18:00:55 瀏覽量:2984
醫(yī)療器械注冊之委托滅菌檢查要點對于多數(shù)醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，醫(yī)療器械注冊?取證階段配套建設(shè)滅菌設(shè)備設(shè)施的比例較少，委托有資質(zhì)滅菌單位進行醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌是常見選擇。本文為您講講委托滅菌檢查要點。 時間:2021/8/9 17:55:46 瀏覽量:3469
醫(yī)療器械注冊之產(chǎn)品留樣要求留樣樣品是產(chǎn)品的真實性、一致性、可追溯性核心證據(jù)，產(chǎn)品留樣是醫(yī)療器械注冊?質(zhì)量管理體系考核要點之一。本文帶您一起了解留樣要求及留樣檢查要點。 時間:2021/8/8 11:41:26 瀏覽量:4531
醫(yī)療器械工藝用水檢查要點指南（2020版）醫(yī)療器械行業(yè)中所使用的工藝用水與醫(yī)療器械產(chǎn)品本身及其生產(chǎn)工藝的特性密切相關(guān)，它是部分醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗過程中不可缺少的，而其制備、檢測、儲存等影響工藝用水質(zhì)量的過程，也直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。醫(yī)療器械工藝用水檢查要點指南（2020版）幫助我們更好準備合規(guī)事項。 時間:2021/8/7 18:33:49 瀏覽量:4818
醫(yī)療器械工藝用水要求對于無菌醫(yī)療器械注冊企業(yè)，及有微生物限度要求的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，滿足醫(yī)療器械工藝用水要求?是必備條件之一。 時間:2021/8/7 0:00:00 瀏覽量:6937
專家觀點：醫(yī)療器械風(fēng)險管理要求探討風(fēng)險管理是貫穿于醫(yī)療器械全生命周期的活動，對保證醫(yī)療器械的安全具有非常重要的作用。2021年8月3日，藥監(jiān)總局官方發(fā)布文章：醫(yī)療器械風(fēng)險管理要求探討。一起學(xué)習(xí)專家觀點。 時間:2021/8/7 0:00:00 瀏覽量:2526

上一頁 1…113 114 115 116 117…214 下一頁