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  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，對于設(shè)備設(shè)施的要求 醫(yī)療器械分為一類，二類，三類，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案即可，無需向從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。 時(shí)間:2019-5-3 0:00:00 瀏覽量:3156
  • 申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求 開辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。 時(shí)間:2019-5-2 0:00:00 瀏覽量:7439
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可軟件介紹 為保障醫(yī)療器械經(jīng)營許可產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量安全，國家要求在醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)均需符合GSP規(guī)定。 時(shí)間:2019-4-26 23:04:44 瀏覽量:4085
  • 醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息系統(tǒng)即將上線，注冊申報(bào)效率將大大提高 按照國家藥品監(jiān)管局關(guān)于醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)的工作部署，器審中心組織開展了醫(yī)療器械注冊電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的建設(shè)工作，系統(tǒng)擬于近期上線。 時(shí)間:2019-4-4 0:00:00 瀏覽量:4073
  • 浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)飛行檢查情況通報(bào) 近期，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2018年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況通報(bào)，結(jié)果不容樂觀。 時(shí)間:2019-4-2 12:58:37 瀏覽量:3020
  • 國家藥監(jiān)局審評中心計(jì)劃編制86個(gè)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 近期，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布了醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃，包含86個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查技術(shù)指導(dǎo)原則。 時(shí)間:2019-4-2 0:00:00 瀏覽量:6387

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