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肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2021年第4號(hào)) 肺炎支原體IgMIgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 時(shí)間:2021/2/4 8:55:09 瀏覽量:3579
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隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2021年第4號(hào)) 隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2021年第4號(hào)) 時(shí)間:2021/2/4 8:50:15 瀏覽量:3540
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遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2021年第4號(hào)) 基因突變檢測試劑注冊 時(shí)間:2021/1/31 14:51:02 瀏覽量:3652
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杭州醫(yī)療器械認(rèn)證流程和要求 杭州醫(yī)療器械認(rèn)證?是一個(gè)初入行業(yè)的人常問到的問題,可能包含了很多事項(xiàng),關(guān)于醫(yī)療器械認(rèn)證,比較普遍的認(rèn)為是ISO13485認(rèn)證。 時(shí)間:2021/1/31 14:44:06 瀏覽量:2375
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嘉興第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明 嘉興第一類醫(yī)療器械備案流程和要求。 時(shí)間:2021/1/31 14:40:16 瀏覽量:2394
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革蘭氏染色液注意事項(xiàng)? 革蘭氏染色液注意事項(xiàng) 時(shí)間:2021/1/28 9:29:57 瀏覽量:5545
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對(duì)抗體如何分類和命名? 抗體如何分類和命名 時(shí)間:2021/1/28 9:26:10 瀏覽量:4646
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WHO規(guī)定新冠疫情防護(hù)用護(hù)目鏡要求是什么? WHO規(guī)定新冠疫情防護(hù)用護(hù)目鏡要求是什么 時(shí)間:2021/1/28 9:22:08 瀏覽量:3675
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世界衛(wèi)生組織(WHO)規(guī)定新冠疫情防護(hù)用防護(hù)面罩要求是什么? 世界衛(wèi)生組織(WHO)規(guī)定新冠疫情防護(hù)用防護(hù)面罩要求是什么 時(shí)間:2021/1/28 0:00:00 瀏覽量:3943
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紹興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷流程和要求 考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是效期證書,一直也想寫篇文章為大家科普紹興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?注銷流程和要求。 時(shí)間:2021/1/27 10:30:49 瀏覽量:2161
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2021年第1號(hào),上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示 2021年1月22日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1號(hào)公告,一起圍觀上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)?審查結(jié)果公示中有哪些醫(yī)療器械。 時(shí)間:2021/1/27 10:26:25 瀏覽量:2295
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湖南取消二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證補(bǔ)發(fā)等行政審批 這幾年,湖南醫(yī)療器械行政主管單位在醫(yī)療器械監(jiān)管政策方面做了許多工作,湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在近年快速發(fā)展。2021年01月25日,湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布取消二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證補(bǔ)發(fā)等行政審批的公告,一起了解。 時(shí)間:2021/1/27 9:52:29 瀏覽量:3702
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杭州第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明 寫醫(yī)療器械注冊及CE認(rèn)證類文章較多,也是需要為新近行業(yè)的朋友寫一些有關(guān)一類醫(yī)療器械的文章,本位為大家科普杭州第一類醫(yī)療器械備案資料要求及說明。 時(shí)間:2021/1/24 20:26:39 瀏覽量:2529
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醫(yī)療器械注冊之老化試驗(yàn)方法簡介 醫(yī)療器械注冊及研發(fā)過程中,為了符合質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),避免由老化造成損失,測量新材料的性能,降低材料費(fèi)用等等原因,對(duì)產(chǎn)品和原材料進(jìn)行老化試驗(yàn)是十分必要的。 時(shí)間:2021/1/24 20:13:01 瀏覽量:6811
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ISO13485認(rèn)證基礎(chǔ)之怎么理解建立? 學(xué)習(xí)ISO標(biāo)準(zhǔn),個(gè)人覺得理解基礎(chǔ)詞語的意思非常重要。今天,跟大家分享我對(duì)ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中的“建立”這個(gè)詞的理解。 時(shí)間:2021/1/22 12:12:34 瀏覽量:2727
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上海浙江醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 費(fèi)用是企業(yè)做經(jīng)營決策最重要的考量點(diǎn),沒有之一。關(guān)于醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),頻繁的會(huì)有客戶問到。因此,我把國內(nèi)各省市醫(yī)療器械收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總做成了表格,方便大家查閱。 時(shí)間:2021/1/22 11:35:38 瀏覽量:2179
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廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單 廣東一直以來都是改革的和創(chuàng)新的前沿陣地,有著非常好的制造業(yè)基礎(chǔ)和技術(shù)基礎(chǔ),同樣,廣東是國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最發(fā)達(dá)的區(qū)域之一。截止到2021年1月7日,廣東醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)73個(gè)產(chǎn)品獲批,領(lǐng)跑其它省市。 時(shí)間:2021/1/19 19:54:01 瀏覽量:2788
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進(jìn)口醫(yī)療器械注冊常見違規(guī)事項(xiàng) 無論國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊還是進(jìn)口醫(yī)療器械注冊企業(yè),取證都是萬里長征第一步,企業(yè)如何合規(guī)、如何持續(xù)合規(guī)是企業(yè)高級(jí)管理層持之以恒的任務(wù)和挑戰(zhàn)。 時(shí)間:2021/1/17 21:04:42 瀏覽量:2504
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嘉興醫(yī)療器械注冊流程 嘉興醫(yī)療器械注冊流程是一個(gè)偽命題,因?yàn)?,目前醫(yī)療器械注冊歸藥監(jiān)總局和省局歸口管理,因此,嘉興醫(yī)療器械注冊流程與浙江省醫(yī)療器械注冊流程完全一致。考慮到嘉興地區(qū)新進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)家很多,因此,寫了這篇文章。 時(shí)間:2021/1/13 0:00:00 瀏覽量:2216
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體外診斷試劑注冊科普之診斷試劑常見原材料 試劑原料在整個(gè)體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中具有重要的戰(zhàn)略意義,是體外診斷試劑注冊、性能和生產(chǎn)的關(guān)鍵之一,本文為大家科普診斷試劑常見原材料。 時(shí)間:2021/1/13 15:09:19 瀏覽量:3503