矯正牙齒畸形，與托槽、帶環(huán)、頰面管等組合使用的牙科正畸絲在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，常見(jiàn)的有不銹鋼正畸絲、鈦鎳合金正畸絲、銅鎳鈦正畸絲、鈦鉬正畸絲等，產(chǎn)品在臨床上廣泛使用。本文為大家說(shuō)說(shuō)牙科正畸絲類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)單元?jiǎng)澐郑黄鹂凑摹?/p>

牙科正畸絲類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

牙科正畸絲為絲狀固體，用于矯正牙齒畸形，與托槽、帶環(huán)、頰面管等組合使用。一般采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質(zhì)制成。材質(zhì)不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元，如不銹鋼正畸絲、鎳鈦合金正畸絲應(yīng)為不同注冊(cè)單元應(yīng)為不同注冊(cè)單元。關(guān)鍵性能指標(biāo)不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的醫(yī)療器械注冊(cè)單元。

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