隨著我國(guó)人民文化水平日益提高，以及醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)更加規(guī)范、明確，各種各樣的醫(yī)療器械擺上超市、便利店的貨架，考慮到醫(yī)療器械監(jiān)管要求及法規(guī)變化，本文帶大家一起了解便利店銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理什么證。

便利店銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理什么證？

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械，除法規(guī)規(guī)定無(wú)需辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的13類(lèi)家庭常用醫(yī)療器械之外，經(jīng)營(yíng)其他二類(lèi)醫(yī)療器械均需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械，需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照有第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍；網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則在辦理線(xiàn)下銷(xiāo)售資質(zhì)之后，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)并未區(qū)分主體，也就是說(shuō)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的主體，均需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理相關(guān)法規(guī)，按照擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的管理類(lèi)別對(duì)應(yīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，并同時(shí)具備經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的適宜人員、場(chǎng)所和其它法規(guī)要求的條件。

通常情況下，便利店銷(xiāo)售的醫(yī)療器械多是家庭常用的第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械，因此，多數(shù)情況下，便利店辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可。