醫(yī)療器械注冊檢驗報告在產(chǎn)品管理類別變化后怎么辦？
發(fā)布日期:2020-03-19 21:43瀏覽次數(shù):2571次
在我國第二類醫(yī)療器械注冊、第三類醫(yī)療器械注冊周期較長，一般都在一年以上，不少客戶在注冊進程中碰到產(chǎn)品管理類別調(diào)整，那客戶原有的注冊檢驗報告是否仍然有效？且看藥監(jiān)局官方解答。
引言：在我國第二類醫(yī)療器械注冊、第三類醫(yī)療器械注冊周期較長，一般都在一年以上，不少客戶在注冊進程中碰到產(chǎn)品管理類別調(diào)整，那客戶原有的注冊檢驗報告是否仍然有效？且看藥監(jiān)局官方解答。
產(chǎn)品按二類醫(yī)療器械注冊申報時已提交過檢測報告，在產(chǎn)品管理類別調(diào)整為三類后，按照三類醫(yī)療器械注冊申報時是否可使用原檢測報告？
回答：醫(yī)療器械注冊檢驗報告沒有有效期。如果產(chǎn)品未發(fā)生任何變化，可以提交原檢驗報告。