創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)通常意味著，醫(yī)療器械需要通過(guò)臨床試驗(yàn)來(lái)完成臨床評(píng)價(jià)，另外一個(gè)問(wèn)題，今天有蘇州客戶問(wèn)到我，創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是否可以委托生產(chǎn)？這是個(gè)好問(wèn)題，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是否可以委托生產(chǎn)？

答：原則上，不在《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》（2022年第17號(hào)）中的創(chuàng)新醫(yī)療器械可以委托生產(chǎn)。是否可以依托醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，委托給有條件的企業(yè)生產(chǎn)這個(gè)事兒，與產(chǎn)品是否屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械并無(wú)直接關(guān)聯(lián)關(guān)系，關(guān)于是否可以問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)該依據(jù)《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》（2022年第17號(hào)）去判定。

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