引言：2020年6月5日，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布5項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，見正文。
新發(fā)布5項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則如下：
1、《全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》；
2、《整形用面部植入假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》；
3、《3D打印人工椎體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》；
4、《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》；
5、《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
擬計(jì)劃開展相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)客戶請(qǐng)留意。