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引言:全球多起疫情的爆發(fā),社會各層面出現(xiàn)很多不尋常見到的狀況。比如各種各樣的FDA醫(yī)療器械注冊證書。FDA在官方發(fā)文,提醒公眾:FDA不會向企業(yè)頒發(fā)FDA醫(yī)療器械注冊證書。
美國FDA今日官網(wǎng)發(fā)布標題為“器械注冊和列名”的公告,并在醒目位置提示:
FDA不會向醫(yī)療器械企業(yè)頒發(fā)注冊證書。FDA不會對企業(yè)醫(yī)療器械注冊和產(chǎn)品列名信息進行認證。企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名信息并不代表FDA批準了該企業(yè)和其產(chǎn)品。